Jiangxi Linquan kapsula Co., Ltd.

Je eden glavnih proizvajalcev kapsul v provincah Jiangxi in Guangxi ter ključno nacionalno podjetje za proizvodnjo kapsul!

Zakaj izbrati nas

01/

Profesionalna ekipa
Imamo več kot 260 zaposlenih, preko 60 strokovnih in tehničnih sodelavcev ter 15 zunanjetrgovinskih delavcev.

02/

Visoka kvaliteta
Imamo 36 popolnoma avtomatskih proizvodnih linij za kapsule z letno proizvodno zmogljivostjo do 30 milijard kapsul.

03/

Dobra storitev
Zagotavljanje tehnične podpore, odpravljanje težav in vzdrževanje.

04/

Rešitev na enem mestu
Ponujamo celovito rešitev za prilagajanje, prilagojeno posebnim potrebam in zahtevam naših strank.

Želatinske kapsule z enterično oblogo

Prazne enterično obložene želatinske kapsule so priljubljena izbira med proizvajalci dodatkov in farmacevtskih izdelkov. Te kapsule so narejene iz visokokakovostne želatine in imajo enterično prevleko, ki pomaga zaščititi njihovo vsebino pred želodčno kislino.

HPMC kapsula brez titanovega dioksida

Kapsule so priljubljena izbira za dostavo dodatkov zaradi enostavne uporabe, stabilnosti in učinkovite proizvodnje. V zadnjih letih med potrošniki in proizvajalci narašča zaskrbljenost glede uporabe titanovega dioksida (TiO2) v kapsulah.

Barvne kapsule brez HPMC TiO2-

Naše barvne želatinske kapsule so prazne kapsule za tablete, ki so na voljo v široki paleti privlačnih barv, med katerimi lahko izbirate. Te kapsule so kot nalašč za vsakogar, ki želi dodati barvo in slog svojim dodatkom ali zdravilom.

Trde kapsule, napolnjene s tekočino

Želatinske kapsule, polnjene s tekočino

Želatinske kapsule, polnjene s tekočino, so narejene iz visokokakovostne želatine, ki je naravna beljakovina, pridobljena iz kolagena. Uporabljamo samo želatino farmacevtske kakovosti, kar zagotavlja, da so naše kapsule varne in zanesljive za uporabo.

Prazne enterično obložene kapsule

Naše enterično obložene kapsule našim strankam nudijo številne prednosti, saj pomagajo izboljšati stabilizacijo in ohranjanje snovi, občutljivih na toploto in vlago.

Kapsule bisernega prahu

Iščete preprost in učinkovit, a poseben način za vsakodnevno uživanje prehranskih dopolnil? Naše kapsule bisernega prahu so zasnovane samo za vas. Te prazne kapsule je enostavno napolniti in prebaviti, kar olajša vnos vseh hranilnih snovi, ki jih potrebujete.

Kaj so trde kapsule, napolnjene s tekočino?

Trde kapsule, napolnjene s tekočino, so idealne za dostavo tekočih formulacij farmacevtskih in nutricevtskih izdelkov. Zasnovani so tako, da zaščitijo in dostavijo vsako enoto vaše formulacije natančno in priročno. Naše kapsule, izdelane iz vrhunske želatine, so izdelane v skladu s strogimi ukrepi nadzora kakovosti, da zagotovimo, da so brezhibne in izpolnjujejo najvišje standarde kakovosti.

Prednosti trdih kapsul, napolnjenih s tekočino (LFHC)

Tehnologija trdih kapsul, napolnjenih s tekočino (LFHC), se lahko spoprime z različnimi izzivi pri proizvodnji in formulaciji. LFHC se proizvajajo z uporabo natančnih črpalk za polnjenje dvodelnih kapsul z nevodno tekočino. Nato je mogoče uporabiti različne metode za tesnjenje kapsul, kot je vezanje ali pršenje raztopine okoli spoja.

Zmogljivosti "Čistejša etiketa".
Tekoče kapsule ne potrebujejo mehčalcev, maziv ali veziv, ki jih običajno najdemo v tradicionalnih trdnih dozirnih oblikah in mehkih gelih. Glicerol se najpogosteje uporablja v mehkih gelih. Ker potrošniki zahtevajo manj "drugih sestavin" na etiketi, je treba upoštevati čisto formulacijo etikete.

Stabilnost in organoleptične izboljšave
Dušik se lahko uporablja v proizvodnem procesu, kar zmanjša izpostavljenost kisiku in ustvari inertno (kemično neaktivno) ozračje. Poleg tega prisotnost mehčal, ki se običajno uporabljajo v mehkih gelih, ustvarja kanale v lupini in lahko ogrozi celovitost, kar povzroči potencialno nevarno oksidacijo in slabe organoleptične lastnosti, kot sta neprijeten okus in vonj.

Absorpcija in biološka uporabnost
Vaš Active je že v raztopini ali razpršeni suspenziji. LBDDS & SMEDDS se lahko uporabljata tudi za povečanje biološke uporabnosti. Konstrukcija tanjše stene omogoča manjše velikosti kapsul ter učinkovitejše in popolnejše raztapljanje v primerjavi z mehkimi geli.

Vsestranskost formulacije
Viskoznost je manj pomemben dejavnik pri proizvodnji LFHC. Trde kapsule lahko omogočajo polnjenje pri veliko višjih temperaturah. Viskoznost tekočine se zmanjša s povišanjem temperature. Sisteme za dostavo zdravil na osnovi lipidov, kot je SMEDD (samomikroemulgirajoči sistemi za dostavo zdravil), je mogoče enostavno vključiti. Poltrdne lahko tudi polnimo in povezujemo.

Nižji MOQ v primerjavi z mehkimi geli
Proizvajalci mehkih gelov običajno zahtevajo zelo visoke MOQ zaradi časa nastavitve opreme. LFHC so veliko bolj prilagodljivi z majhnimi serijami.

Edinstvena blagovna znamka in prilagajanje
Ogromna izbira barv kapsul in rešitev za povezovanje nudi priložnosti za osebno blagovno znamko.

Zakaj kapsule s trdim ohišjem, napolnjene s tekočino?

Kapsule s trdim ohišjem, napolnjene s tekočino, so bile uvedene v zgodnjih osemdesetih letih prejšnjega stoletja kot alternativa mehkim gelom. Njihove prednosti so enostavnost razširljivosti in izdelave, enostavnost pakiranja in visoka stabilnost izdelka. Najpomembneje pa je, da za razliko od mehkih želatinskih kapsul ponujajo možnost kombiniranega polnjenja. Zdravila so lahko inkapsulirana v obliki kroglic, mikro tablet in pelet v kombinaciji s tekočo formulacijo. Na ta način lahko v eno kapsulo vključite več prej nezdružljivih zdravil v formulaciji, ki je učinkovita, stabilna in estetsko prijetna za potrošnike.

Zaradi teh lastnosti trde kapsule, napolnjene s tekočino, ponujajo odlično priložnost za razširitev linije in razlikovanje blagovnih znamk na konkurenčnem farmacevtskem trgu. Kapsule, napolnjene s tekočino, so idealna možnost za ponovno uvedbo obstoječih izdelkov v novi obliki za oživitev blagovne znamke. Preoblikovanje za hitrejši začetek delovanja ali boljšo učinkovitost ali združevanje dveh obstoječih aktivnih farmacevtskih sestavin (API) v novo zdravilo, so vse priložnosti za večjo učinkovitost obstoječih molekul.

Možnosti kapsul s trdo lupino
Želatina, ki je večinoma pridobljena iz kolagena, je osnovni material za matriko lupine kapsul, napolnjenih s tekočino. Vegetarijanske možnosti vključujejo polimer, kot je hidroksipropil metilceluloza (HPMC), krompirjev škrob in karagenan iz morskih alg. Želatina, ki se uporablja za kapsule, napolnjene s tekočino, ima moč razcveta približno 220–280 za trde kapsule v primerjavi s 150–200 za mehke gele.

Tekoča formulacija zdravila, napolnjena v trdo želatinsko kapsulo, zahteva ekscipiente, kot so lipofilni tekoči ali poltrdni nosilci, sredstva za raztapljanje, površinsko aktivne snovi in emulgatorji. Ko gre za razvoj formulacij in proizvodnjo, trde kapsule, napolnjene s tekočino, zagotavljajo številne prednosti:

Uporaba pomožnih snovi z višjimi tališči pri uporabi HPMC kapsul
Izboljšana enotnost vsebnosti nizkih odmerkov aktivnih in močnih spojin
Izboljšana stabilnost
Nižja vsebnost vlage
Manj prenosa plina
Izboljšana biološka uporabnost
Najbolj primerna zdravila za kapsule, napolnjene s tekočino, so zdravila s slabo topnostjo v vodi in biološko uporabnostjo, z nizkimi tališči, močnimi zdravili, vročimi tekočinami in kjer je zaželen profil zdravila s podaljšanim sproščanjem.

Popolna, privlačna rešitev
Kapsule s trdo lupino, napolnjene s tekočino, lahko izzive formulacije spremenijo v preproste rešitve. Ponujajo visoko tržno dozirno obliko zaradi svoje zmožnosti inkapsulacije različnih kombinacij tablet, peletov, kaplet in kapsul v tekočini. Nenazadnje nudijo koristi za paciente s povečano biološko uporabnostjo in dostavo zdravil s podaljšanim sproščanjem.

Polnjenje kapsul: Reševanje težav s formulacijo s trdimi kapsulami, napolnjenimi s tekočino

Trde kapsule so tradicionalno polnjene s praški, vendar jih je mogoče napolniti tudi z nevodnimi tekočinami, suspenzijami, poltrdimi snovmi, tiksotropnimi geli, samoemulgirajočimi sistemi za dostavo zdravil (SEDDS), toplotno zmehčanimi matriki in vročimi talinami, ki tečejo pri temperaturah. pod 70 stopinj (temperatura, pri kateri se začne trda kapsula mehčati). Ti tekoči polnilni materiali se običajno zmešajo z aktivno farmacevtsko sestavino (API), da nastane homogena suspenzija, nato pa se polnijo v trde kapsule iz želatine ali hidroksipropil metilceluloze (HPMC). Viskoznost mešanice pri temperaturi polnjenja mora biti med 80 in 80,000 centipoizov, da zagotovite, da tekočina ustrezno napolni kapsule. Če je polnilo tekoče pri sobni temperaturi, je treba kapsule po polnjenju zapreti, da preprečite puščanje.

Trde kapsule, napolnjene s tekočino (LFHC), omogočajo podjetjem, da oblikujejo zdravila z uporabo mnogih API-jev, ki bi jih bilo težko ali celo nemogoče oblikovati kot druge trdne dozirne oblike. LFHC so lahko stroškovno učinkovita alternativa nekaterim izdelkom v mehki gelu in lahko tudi izboljšajo stabilnost izdelka in povečajo biološko uporabnost API. Tehnologija kapsuliranja s tekočino lahko odpravi številne težave, povezane z mehkimi kapsulami, vključno z visokimi proizvodnimi stroški, odpadno želatino, navzkrižno kontaminacijo, migracijo API-ja v ovoj kapsule in težavami z biološko uporabnostjo1. V tem članku bom razpravljal o tem, kako lahko LFHC pomagajo premagati pogoste težave pri formulaciji, in predstavil primere uspešno trženih izdelkov LFHC.

Kombinirani izdelki
LFHC lahko vsebujejo tablete ali mikrotablete, pelete, manjše kapsule ali kombinacijo le-teh poleg tekočega polnila, kot je prikazano na fotografiji 1. To omogoča formulatorjem, da razvijejo izdelke z več API-ji, ne da bi povzročali težave z združljivostjo ali da enostavno upravljajo različne vzorce sproščanja za enega ali več API-jev. Na primer, izdelek GlaxoSmithKline LFHC, odobren v 2010 in tržen kot Jalyn v ZDA in Combodart v Evropi, vsebuje 0.4-miligramov pelet tamsulozinijevega klorida s prirejenim sproščanjem in 0 .5-miligramske mehke kapsule dutasterida.

Sposobnost kombiniranja več polnilnih materialov je lahko koristna tudi v industriji prehranskih dopolnil. Izdelek je lahko na primer sestavljen iz zunanje trde kapsule, ki vsebuje rastlinska olja in manjšo kapsulo HPMC, obloženo z enterično raztopino, napolnjeno s probiotičnimi bakterijami. Obložena notranja kapsula bi ustvarila učinkovito oviro za vlago za probiotične bakterije v želodcu, kar bi omogočilo, da se te sicer nezdružljive sestavine dajejo skupaj v eni odmerni obliki.

Higroskopski API-ji
Obdelava higroskopskih API-jev in njihovo ohranjanje suhih in stabilnih med rokom uporabnosti izdelka je lahko težavno. Vključitev takšnih API-jev v staljeno pomožno snov, kot je PEG, poloksamer ali vosek, pri temperaturah do 70 stopinj in polnjenje trdih kapsul, medtem ko je material vroč, lahko pomaga rešiti ta problem. Pomožna snov se strdi pri sobni temperaturi, kar zagotavlja stabilno matriko, ki ščiti API pred vlago. Na primer, vankomicin hidroklorid je bil prvotno oblikovan kot liofiliziran prašek v ampulah za injiciranje. Mešanje API v staljeni PEG 6000 in njegovo polnjenje v trde želatinske kapsule je zaščitilo higroskopski API pred vlago in omogočilo, da se uspešno trži kot trdna oralna dozirna oblika (SODF).

Tekoči ali API-ji z nizkim tališčem
Predelava tekočih ali API-jev z nizkim tališčem in SEDDS v SODF, ki ni LFHC, je težavna. Predelava takšnih API-jev za uporabo v tabletah ali kapsulah, napolnjenih s praškom, zahteva velike količine pomožnih snovi in več korakov obdelave, vendar je pogosto veliko enostavnejša za LFHC. Na primer, kombinacija ibuprofena, ki ima tališče 75 stopinj, s PEG 6000 pri 70 stopinjah tvori tekočo maso, ki jo je mogoče preprosto napolniti v trde kapsule.

Zelo močni API-ji
Zelo močni API-ji (HPAPI) predstavljajo tri glavne težave za formulatorje. Prvič, težko je doseči enotnost vsebine, ker je HPAPI prisoten v manjših količinah kot pri tipičnem API-ju. Drugič, delavce morate zaščititi pred izpostavljenostjo prahu, ki nastane pri obdelavi formulacij HPAPI, kot so zdravila proti raku, imunosupresivi, steroidi, hormonska zdravila in zdravila proti sladkorni bolezni. Tretjič, morebitni ostanki, ki ostanejo na opremi po obdelavi HPAPI, povzročijo, da je postopek čiščenja dolgočasen. Uporaba LFHC lahko pomaga preprečiti te težave. Ker je API v LFHC enakomerno porazdeljen v tekočini, so odpravljene razlike, ki jih povzročajo nasipna gostota, velikost delcev ali lastnosti pretoka. Mešanica se polni po prostornini z uporabo natančnih servo dozirnih črpalk. Posledično je enotnost vsebine na splošno veliko boljša v LFHC kot v kapsulah ali tabletah, napolnjenih s praškom.

Slabo topni API-ji
Številne nove učinkovine imajo slabo topnost v vodi (BCS razreda II in IV) ali prepustnost (BCS razred III). Dodajanje solubilizatorja ali emulgatorja ali obdelava API kot SEDDS lahko poveča biološko uporabnost. Oblikovanje slabo topnega API-ja kot lipidnega sistema lahko poveča prepustnost, ker lahko spodbujanje limfne absorpcije obide jetrno razgradnjo.

API-ji s podaljšanim sproščanjem
LFHC prav tako omogočajo oblikovanje zdravila z dolgotrajnim sproščanjem, pri čemer enostavno ohranijo del API kot del s takojšnjim sproščanjem. Podjetja so takšne izdelke pripravila z uporabo pomožnih snovi, ki vplivajo na hidrofilno-lipofilno ravnovesje semisulacijske trdne matrice3. Kapsule propranolola na primer vsebujejo fazo hitrega sproščanja propranolola v oleinski kislini in fazo podaljšanega sproščanja API-ja, ki je vsebovan v erodibilnem matriksu.

Enterične kapsule in kapsule s ciljnim sproščanjem
Kot je bilo že omenjeno, so LFHC lahko tudi prevlečeni, kar omogoča enterično in ciljno sproščanje API. Trak, ki tesni lupino kapsule, kot je prikazano na fotografiji 2, ščiti vsebino pred prevleko in zgladi rob med pokrovčkom in telesom kapsule. Izdelava tablete, ki bi vsebovala enako količino olja poprove mete, bi bila zelo težka. LFHC so idealni za izdelke z zdravili, ki zahtevajo sproščanje API tudi v debelem črevesu, kjer je vsebnost vode nizka. Kapsule so lahko prevlečene s škrobom, ki se upira prebavi v zgornjem prebavnem traktu, vendar fermentira v debelem črevesu in sprošča API.

Izboljšana stabilnost
Softgel kapsule vsebujejo približno 30 odstotkov glicerina kot mehčala, kar ima za posledico večjo absorpcijo vlage in lahko vodi do migracije API v želatinski film. Plastifikator ustvari kanale, ki povečajo prepustnost lupine kapsule za zrak/kisik. LFHC ne potrebujejo plastifikatorja, zato zagotavljajo boljšo stabilnost. Proizvajalci lahko dodatno izboljšajo stabilnost z LFHC tako, da kapsule splaknejo z dušikom in uporabijo nepredušno tesnilo.

Tekoče polnjenje trdih želatinskih kapsul – predhodni koraki

Farmacevtska industrija že več kot 20 let rutinsko izvaja tekoče ali poltrdno polnjenje trdih želatinskih kapsul. Med različnimi vidiki te tehnike ostaja izbira pomožnih snovi ali polnil, ki jih je treba uporabiti, ključni korak razvojnega procesa. Priporočeni so predhodni koraki, ki jih je treba upoštevati za določitev ustreznih formulacij:

Določitev vodne izmenjave in nadzor vidnega vidika
Nadzor potenciala krhkosti
Pospešeno testiranje stabilnosti
Določitev vodne izmenjave in nadzor vidnega vidika
Želatina se obnaša kot hidrofilni polimer, zato se lahko vsebnost vode v njej razlikuje glede na pogoje shranjevanja. Ravnotežno vlago, izoterme sorpcije in desorpcije so opisali številni avtorji. Odvisno od prejšnje zgodovine vlage/sušenja se lahko vodno ravnovesje opiše z naslednjo histerezno krivuljo. Dokler je vsebnost vode v želatini v območju od 11 do 16 %, ni pričakovati pomembnega vpliva na potencial krhkosti kapsul.

Drugi vidik želatinskega filma, ki ga je treba upoštevati, je izmenjava vodne pare. Kot pri vsakem filmu je tudi za film iz želatine mogoče določiti prenos vodne pare. Interne študije so pokazale, da je nad debelino filma 70 µm ta pojav stalen. Naše razumevanje je, da ta pojav v glavnem poganja mehanizem za sorpcijo/desorpcijo vode na površinah filma. Prenos vodne pare znotraj filma (nad 70 µm debeline) ni omejevalni dejavnik.

Naša tovarna

Proizvodna delavnica sledi standardom GMP in je sterilna, kar zagotavlja, da je vsak proizvodni proces pod strogim nadzorom kakovosti. Delavnica usposablja izkušene operaterje in nadzornike, da zagotovijo, da noben vir onesnaževanja ne more vstopiti v delavnico.
Imamo 36 popolnoma avtomatskih proizvodnih linij za kapsule z letno proizvodno zmogljivostjo do 30 milijard kapsul.

pogosta vprašanja

V: Kaj je kapsula, napolnjena s tekočino?

O: Trda želatinska kapsula, napolnjena s tekočim zdravilom, je narejena iz dveh polovic - rob ene polovice je manjšega premera kot drugi, zato se večji rob druge polovice prilega čeznjo in zapre kapsulo. Dve polovici kapsule sta izdelani ločeno, nato pa se polnita z različnimi stroji.

V: Kaj so polnjene s tekočino v trdih želatinskih kapsulah?

O: Trde kapsule, napolnjene s tekočino (LFHC), so običajno sestavljene iz ovoja iz želatine ali hidroksipropil metilceluloze (HPMC) in napolnjene z združljivimi tekočinami ali sestavki, ki lahko tečejo pod 70 oC.

V: Kakšne so prednosti tekočih polnilnih kapsul?

O: Dvodelne kapsule, napolnjene s tekočino, ponujajo številne prednosti pred drugimi trdnimi dozirnimi oblikami, kot so enostavnost razširljivosti in izdelave, hitrejša absorpcija, preprostejše pakiranje in večja stabilnost izdelka.

V: Kaj pomenijo trde kapsule?

O: Trda želatinska kapsula je vrsta kapsule, ki se običajno uporablja za shranjevanje zdravila v obliki suhega praška ali zelo majhnih peletov. Peroralna zdravila vključujejo tablete in trde želatinske kapsule, napolnjene s praškom. Trde želatinske kapsule so običajno polnjene s praški, zrnci ali drobnimi peleti.

V: Kako delujejo kapsule, napolnjene s tekočino?

O: Kapsule s tekočim polnjenjem se prav tako bolje absorbirajo kot tablete, saj ko se zunanja ovojnica razgradi, lahko telo absorbira tekočino v notranjosti. Zaradi tega so lahko bolj predvidljive kot formulacije v obliki tablet, ki imajo lahko manjšo biološko uporabnost.

V: Kakšna je razlika med trdo želatinsko kapsulo in želatinsko kapsulo?

O: - Mehke želatinske kapsule običajno vsebujejo tekočine in poltrdne snovi, medtem ko trde želatinske kapsule pogosto vsebujejo suhe praške, čepke, ki so bili rahlo stisnjeni, granule ali tablete. -Medtem ko so mehke želatinske kapsule okrogle, ovalne in cevaste oblike, so trde želatinske kapsule cilindrične.

V: Kako napolnite želatinske kapsule s tekočino?

O: Daljši del kapsule (telo) položite na dno, krajši del kapsule (pokrovček) na vrh), odprti konci ven. 2. S kapalko napolnite telesa do približno 80 %.

V: Ali so trde želatinske kapsule varne?

O: V teh dozirnih oblikah so zdravila ali prehranska dopolnila varna in jih je mogoče varno shranjevati. Želatina, čista beljakovina, je brez okusa, brez glutena, brez GSO in ponuja benigno peroralno dozirno obliko, ki ustvarja prijetno izkušnjo za potrošnika.

V: Kako jemljete kapsule, napolnjene s tekočino?

O: Namesto da mehke gele zdrobite, žvečite ali raztopite, jih pogoltnite z nedotaknjeno ovojnico, razen če vam zdravnik ali farmacevt ne naroči, da jih jemljete drugače. Mehke gele vsebujejo tekočino, njihova zunanja obloga pa je oblikovana tako, da se raztopi v želodcu ali tankem črevesu.

V: Ali so tekoči geli boljši od kaplet?

O: Želkaps ali tekoči geli
Mehke želatinske kapsule običajno vsebujejo tekoče zdravilo, ki se lahko absorbira hitreje kot običajne tablete. Te je lažje pogoltniti kot trde tablete, vendar so kapsule običajno večje.

V: Koliko časa traja, da se tekoče kapsule raztopijo?

O: Na splošno je treba kvalificirane kapsule popolnoma raztopiti v 15 minutah po stresanju v vodi pri 37 stopinjah C, kar je podobno času raztapljanja običajnih tablet. Zato se lahko na splošno hitro raztopi v okolju s telesno temperaturo.

V: Kako pripravite napolnjeno trdo želatinsko kapsulo?

O: Trde želatinske kapsule lahko napolnite tudi ročno z rokami za raziskovalne namene. Prašek položite na čisto papirnato ali porcelanasto ploščico in pritiskajte na odprt konec kapsule navzdol, dokler ni napolnjena. Zdaj namestite pokrovček, da zaprete kapsulo.

Priljubljena oznake: s tekočino napolnjene trde kapsule, Kitajska proizvajalci s tekočino napolnjene trde kapsule, tovarna dobaviteljev

Izdelki